No te pedimos que nos creas. Te mostramos los documentos. Estos son los certificados y registros sanitarios del dispositivo Healy. Puedes descargarlos y verificarlos por tu cuenta.

Certificación CE Clase IIa

Healy GmbH cuenta con Declaración de Conformidad CE bajo la Directiva 93/42/CEE del Consejo, del 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios. El procedimiento de evaluación de la conformidad se realizó conforme a los Anexos V y VII de dicha Directiva. El Organismo Notificado es MedCert, Pilatuspool 2, Hamburgo, Alemania, con número de identificación 0482.

ISO 13485

Sistema de gestión de calidad para el diseño y la fabricación de productos sanitarios.

Health Canada - Licencia de Instrumento Médico

Licencia nº 106300, dispositivo Clase 2, emitida el 17 de junio de 2021 por la Dirección de Instrumentos Médicos de Health Canada a nombre de Healy GmbH.

Ministerio de Salud de Israel

Registro en el Registro de Equipos Médicos. Indicación autorizada: alivio temporal del dolor asociado a músculos doloridos en hombros, cintura, espalda, brazos y piernas por esfuerzo derivado del ejercicio o de actividades domésticas normales, y alivio sintomático del dolor crónico.

Fabricante Healy GmbH — Schloss Kränzlin, Darritzer Strasse 6, 16818 Kränzlin, Alemania.

Importante: qué cubre y qué no cubre esta certificación Estas certificaciones aplican a las indicaciones específicas de las ediciones médicas del dispositivo, principalmente relacionadas con el manejo del dolor. Los programas orientados al bienestar bioenergético —chakras, aura, meridianos, coaching, equilibrio energético— no están cubiertos por estas aprobaciones, no constituyen aplicaciones médicas y no están reconocidos por la medicina convencional por falta de evidencia científica en ese sentido. Healy World ha realizado estudios propios aleatorizados con grupo control que sugieren mejoras en el bienestar percibido de los participantes. Estos resultados no han sido confirmados por estudios independientes de doble ciego controlados con placebo. Publicamos esta distinción porque creemos que es la única forma honesta de presentar el producto.

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